AgenÈ›ia Europeană a Medicamentului a aprobat miercuri folosirea vaccinului produs de compania americană Moderna la nivelul Uniunii Europene. AgenÈ›ia recomandă Comisiei Europene să emită autorizaÈ›ia de punere pe piață, pe baza aceluiaÈ™i mecanism care a funcÈ›ionat È™i în cazul vaccinului Pfizer-BioNTech.
Agenția Europeană a Medicamentului recomandă folosirea vaccinului Moderna la persoanele de peste 18 ani, potrivit unui comunicat de presă emis miercuri.
Decizia a fost luată prin consens la nivelul Comitetului pentru Medicină Umană a Agenției, după verificarea datelor privind calitatea, eficiența și siguranța, puse la dispoziție de producător.
Pe baza recomandării Agenției, Comisia Europeană urmează să aprobe punerea condiționată pe piață a vaccinului Moderna. Cetățanii UE vor beneficia astfel de al doilea vaccin, după Pfizer-BioNTech.
Eficacitate indiferent de gen, rasă sau etnie
Testele vaccinului Moderna au inclus 30.000 de voluntari. Rezultatele au arătat că vaccinul este eficient în proporÈ›ie de 94,1%, potrivit comunicatului.
De asemenea, vaccinul a demonstrat eficiență de 90,9% la persoanele care prezintă risc crescut la COVID - boli cronice de plămâni, inimă, obezitate, boli de ficat, diabet sau HIV. EficienÈ›a măsurată nu a È›inut cont de gen, rasă sau grup etnic.
Vaccinul Moderna se administrează în două doze (la fel ca Pfizer-BioNTech), la distanță de 28 de zile (față de 21 de zile în cazul Pfizer-BioNTech).
Cele mai comune efecte secundare ale vaccinului sunt uÈ™oare sau moderate È™i trec după câteva zile: durere la locul injecÈ›iei, oboseală, frisoane, febră, dureri de cap, muÈ™chi sau încheieturi, stări de ameÈ›eală È™i vomă.
Vaccinul Moderna funcÈ›ionează pe bază de mesager ARN, la fel ca cel produs de Pfizer-BioNTech. Odată administrat, vaccinul „învață” organismul să dezvolte răspuns imun la proteina cu ajutorul căreia virusul SARS-CoV-2 atacă celulele umane.
foto: Digi24