AgenÅ£ia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat, joi, vaccinurile anti-COVID-19 dezvoltate împotriva variantei Omicron BA.1 de Pfizer-BioNTech ÅŸi de compania americană Moderna, ceea ce înseamnă că statele membre vor putea să le folosească în curând, în condiÈ›iile în care se pregătesc să desfăşoare o nouă campanie de vaccinare înaintea unei creÅŸteri - anticipate - a numărului de infectări provocate de noul coronavirus în această iarnă.
EMA recomandă ca aceste vaccinuri bivalente dezvoltate de Pfizer-BioNTech ÅŸi de Moderna să fie utilizate ca doze booster pentru orice persoană de peste 12 ani care a primit deja schema primară de vaccinare împotriva COVID-19. Aceste vaccinuri sunt versiuni adaptate ale vaccinurilor originale Comirnaty (Pfizer-BioNTech) ÅŸi Spikevax (Moderna).
De ce a fost nevoie de o variantă adaptată de vaccin
Odată cu apariÈ›ia noului val de infectări Covid în întreaga lume, determinat de varianta Omicron, au apărut discuÈ›ii despre un vaccin modificat, care să fie adaptat acestei tulpini È™i care să fie mai eficient, pentru că variantele virale au evoluat, iar vaccinurile existente până acum pe piață nu mai ofereau o protecÈ›ie ridicată. Un astfel de vaccin adaptat ar putea apărea la toamnă, declara, în iulie, la Digi24, Andrei Baciu, secretar de stat în Ministerul Sănătății.
„Ne vom supune aceloraÈ™i reguli europene, în sensul în care orice vaccin trebuie să urmeze toÈ›i paÈ™ii de autorizare la AgenÈ›ia Europeană a Medicamentului È™i numai în urma unei recomandări È™i emiterii autorizaÈ›iei de către Comisia Europeană, numai atunci poate fi administrat. Deci, în momentul când acesta va parcurge aceÈ™ti paÈ™i, putem să-l avem È™i noi în România, sperăm să fie cât mai devreme, în toamnă, sperăm în luna septembrie. În acel moment, practic o să fie un vaccin adaptat variantei circulante, care să vină cu o eficacitate suplimentară”, explica Andrei Baciu.
Vaccinurile care au primit joi autorizaÈ›ia din partea EMA Å£intesc subvarianta Omicron BA.1, pe lângă tulpina originală a noului coronavirus, au precizat într-un comunicat reprezentanÅ£ii agenÈ›iei europene. AÈ™adar, noile vaccinuri bivalente au fost adaptate pentru a combate subvarianta BA.1 de Omicron ÅŸi varianta originală a virusului SARS-CoV-2, depistată pentru prima dată în China la sfârÅŸitul anului 2019.
Potrivit Reuters, decizia finală de distribuire a acestor vaccinuri aparţine Comisiei Europene, care respectă de obicei recomandările EMA şi se pronunţă foarte repede după formularea lor, scrie Agerpres.
Vaccinuri adaptate pentru variantele BA.4 È™i BA.5 ale Omicron urmează să fie autorizate în săptămânile următoare
În august, Marea Britanie a devenit prima Å£ară din lume care a autorizat vaccinul bivalent dezvoltat de Moderna. ElveÅ£ia ÅŸi Australia i-au urmat exemplul la scurt timp după aceea. Decizia anunÅ£ată joi de EMA intervine la o zi după ce boosterul adaptat de Pfizer pentru a Å£inti actualele subvariante dominante de Omicron, BA.4 ÅŸi BA.5, alături de tulpina originală de coronavirus, a fost deja trimis pentru a fi evaluat de EMA, în timp ce transmiterea boosterului bivalent de la Moderna este iminentă.
EMA îÅŸi va anunÅ£a decizia despre vaccinurile adaptate împotriva variantelor BA.4 ÅŸi BA.5 în săptămânile următoare, a declarat joi comisarul european pentru Sănătate ÅŸi Siguranţă Alimentară, Stella Kyriakides. AgenÅ£ia pentru alimente ÅŸi medicamente din Statele Unite (FDA) autorizat deja, miercuri, noua versiune de vaccinuri anti-COVID-19 dezvoltate de Pfizer ÅŸi Moderna, care Å£intesc în mod special subvariantele de Omicron BA.4 ÅŸi BA.5.
Efecte secundare uÅŸoare
Ţările din UE folosesc încă aceleaÅŸi vaccinuri împotriva noului coronavirus care au fost aprobate în urmă cu doi ani pentru a fi utilizate împotriva variantei originale a noului coronavirus, reaminteÅŸte AFP, preluată de Agerpres. Ele oferă o anumită protecÅ£ie împotriva Omicron ÅŸi a subvariantelor sale, care sunt mai puÅ£in periculoase, dar mai contagioase în raport cu tulpina originală, însă omenirea aÅŸteaptă acum vaccinuri mai bine Å£intite ÅŸi mai eficiente, temându-se de un nou val al pandemiei în această iarnă.
Omicron ÅŸi subvariantele sale au fost dominante de-a lungul anului 2022, înlocuind rapid variantele precedente Alpha ÅŸi Delta. Subvariantele BA.4 ÅŸi BA.5 sunt responsabile pentru un nou val de cazuri de COVID-19 înregistrate în ultimele luni în Europa ÅŸi Statele Unite. Toate variantele de Omicron au tendinÅ£a de a produce o evoluÅ£ie mai benignă a bolii, întrucât se instalează mai puÅ£in în plămâni ÅŸi mai mult în căile nazale superioare, provocând simptome precum febră, oboseală ÅŸi pierderea mirosului. EMA a precizat că evaluarea sa ce a vizat vaccinurile adaptate de Pfizer ÅŸi de Moderna s-a concentrat pe date furnizate de studii în laborator ÅŸi teste privind reacÅ£ia imunitară împotriva tulpinii originare a noului coronavirus ÅŸi împotriva variantei Omicron.
„Efectele secundare observate la vaccinurile adaptate sunt comparabile cu cele observate la vaccinurile originale ÅŸi sunt, în general, uÅŸoare ÅŸi de scurtă durată”, au subliniat reprezentanÅ£ii EMA.
Ce variante de Omicron circulă în România
Potrivit INSP, până la data de 28 august 2022 au fost confirmate 8.292 cazuri în România cu varianta Omicron. Dintre acestea, la 2.969 a fost detectată sub-varianta BA.2 (36%), din care două în săptămâna 22 - 28 august. În aceeaÅŸi săptămână, la un caz a fost detectată sub-varianta BA.4, iar la 343 cazuri a fost detectată sub-varianta BA.5. Până în prezent, la 1.899 cazuri a fost detectată sub-varianta BA.5 (22,9%). ProporÅ£ia acestora din urmă a fost de 1,2 ori mai mare faţă de săptămâna precedentă.