Medicament pentru copii, oprit de la comercializare. VEZI dacă îl ai în casă!

Medicament pentru copii, oprit de la comercializare. VEZI dacă îl ai în casă!

O notificare urgentă, primită astăzi de către farmaciile din România, prevede oprirea de la comercializare a unui medicament produs în Franța, după ce un studiu a scos la iveală faptul că o substanță din componența acestui medicament poate provoca afecțiuni cardiace.

Decizia de oprire de la comercializare a fost luata dupa ce Agenția Națională de Securitate a Medicamentului din Franța a emis o alertă în țara respectivă. Este vorba despre medicamentul Eurespal (sirop și comprimate).

Atenționarea a fost emisă astăzi și în Romania, de către distribuitorii de medicamente, cu recomandarea de a se opri de la vânzare.

UPDATE: Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informeaza cu privire la retragerea de pe piata a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si EURESPAL 2 mg/ml sirop

Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11-14 februarie a.c.

In acest context, Detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru EURESPAL a decis sa solicite retragerea de pe piata a acestor medicamente in toate tarile in care sunt comercializate, inclusiv in Romania.

ANMDM a avizat initierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor si farmaciilor, cu obligatia titularului autorizatiei de a transmite ulterior ANMDM situatia cu seriile si cantitatile retrase.

ANMDM va publica pe website-ul institutiei, imediat dupa emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranta al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL. (sursa)


Citeste si După Eurespal, un alt medicament este retras din farmacii!

 

Spune-ne opinia ta

Vezi alte știri publicate de Stiri Botosani

Un botoșănean care și-a abandonat familia, a ajuns după gratii

astăzi, 11:10
5

Marți, polițiștii din cadrul Postului de Poliție Nicșeni, au reușit identificarea unui bărbat de 42 de ani din comuna Nicșeni, pe numele căruia era emis de către Judecătoria din Botoșani, ...

Pericol public. Aproape în comă alcoolică la volan

astăzi, 11:05
22

Marți, polițiștii din cadrul Secției de poliție Rurală nr. 1 Botoșani, aflați în exercitarea atribuțiilor de serviciu pe DJ 208 C, au oprit pentru control un autoturism condus de un bă...

APIA Botoșani: Campania de depunere a cererilor unice de plată pentru anul 2020 a fost finalizată

astăzi, 10:57
16

Agenţia de Plăţi şi Intervenţie pentru Agricultură (APIA)- Centrul judetean Botosani informează că a finalizat în data de 9 iulie a.c. campania de primire a cererilor unice de plat...