Agenția Națională a Medicamentului a dispus retragerea de la comercializare a două medicamente larg utilizate în tratamentul afecțiunilor digestive și biliare. Este vorba despre Colebil și Panzcebil, comprimate care se eliberau fără prescripție medicală și care erau frecvent recomandate pentru disconfortul postprandial și pentru stimularea secrețiilor biliare.
Care sunt motivele retragerii celor două medicamente
Decizia Agenției Naționale a Medicamentului a fost fundamentată pe constatările unui proces de reevaluare a raportului beneficiu-risc pentru aceste produse. Comisia de specialitate a analizat datele actualizate privind eficacitatea și siguranța substanțelor active conținute în cele două comprimate. În urma evaluării, s-a stabilit că beneficiile terapeutice nu mai justifică utilizarea pe scară largă, în special fără supraveghere medicală.
Mai multe studii recente au pus sub semnul întrebării eficacitatea dovedită a componentelor din Colebil și Panzcebil. De asemenea, au fost semnalate reacții adverse la nivelul ficatului și al tractului gastrointestinal la unii pacienți care au utilizat produsele pe termen lung. Deși numărul cazurilor grave nu este foarte mare, autoritățile au decis să aplice principiul precauției și să elimine medicamentele din circuitul comercial până la noi dovezi științifice.
Ce conțin Colebil și Panzcebil și la ce se foloseau
Colebil și Panzcebil aparțin categoriei medicamentelor coleretice și colagogelor, adică a celor care stimulează secreția și eliminarea bilei. Acestea erau indicate în tratamentul dischineziilor biliare, al dispepsiei biliare și al unor forme de indigestie asociate cu tulburări ale funcției vezicii biliare. Datorită faptului că se eliberau fără rețetă, erau accesibile unui număr foarte mare de consumatori.
Componența celor două produse includea extracte vegetale și substanțe cu acțiune stimulentă asupra metabolismului biliar. Mulți pacienți le utilizau ca automedicație pentru senzația de greutate după mese sau pentru balonare. Farmaciștii raportează că acestea erau printre cele mai solicitate produse de acest tip, fiind prezente în oferta majorității farmaciilor din țară. Absența lor de pe piață va obliga consumatorii să caute alternative.