Medicament pentru copii, oprit de la comercializare. VEZI dacă îl ai în casă!

Medicament pentru copii, oprit de la comercializare. VEZI dacă îl ai în casă!

O notificare urgentă, primită astăzi de către farmaciile din România, prevede oprirea de la comercializare a unui medicament produs în Franța, după ce un studiu a scos la iveală faptul că o substanță din componența acestui medicament poate provoca afecțiuni cardiace.

Decizia de oprire de la comercializare a fost luata dupa ce Agenția Națională de Securitate a Medicamentului din Franța a emis o alertă în țara respectivă. Este vorba despre medicamentul Eurespal (sirop și comprimate).

Atenționarea a fost emisă astăzi și în Romania, de către distribuitorii de medicamente, cu recomandarea de a se opri de la vânzare.

UPDATE: Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informeaza cu privire la retragerea de pe piata a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungita si EURESPAL 2 mg/ml sirop

Autoritatea de reglementare si control al medicamentului din Franta a declansat o procedura de urgenta la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului in materie de farmacovigilenta (PRAC) al Agentiei Europene a Medicamentului (EMA), in saptamana 11-14 februarie a.c.

In acest context, Detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru EURESPAL a decis sa solicite retragerea de pe piata a acestor medicamente in toate tarile in care sunt comercializate, inclusiv in Romania.

ANMDM a avizat initierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor si farmaciilor, cu obligatia titularului autorizatiei de a transmite ulterior ANMDM situatia cu seriile si cantitatile retrase.

ANMDM va publica pe website-ul institutiei, imediat dupa emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranta al fenspiridei, substanta activa din EURESPAL. (sursa)


Citeste si După Eurespal, un alt medicament este retras din farmacii!

 

Spune-ne opinia ta

Vezi alte știri publicate de Stiri Botosani

Reprezentanții Avocatului Poporului acordă audiențe botoșănenilor, săptămâna viitoare

astăzi, 13:05
110

În ziua de 27 februarie a.c., începând cu ora 9:00, reprezentanții instituţiei Avocatul Poporului – Biroul Teritorial Suceava, vor acorda audienţe și vor primi petiții ale...

Zeci de panouri publicitare amplasate ilegal în municipiul Botoșani. Agenți economici sancționați

astăzi, 12:41
201

De la începutul anului, polițiștii locali au identificat zeci de panouri publicitare amplasate ilegal pe terenuri aparținând domeniului public al municipiului Botoșani.„&Icir...

Pleiadă de miniștri săptămâna viitoare la Botoșani

astăzi, 12:25
278

Săptămâna viitoare, județul Botoșani va fi gazdă pentru una dintre ședințele periodice ale Comisiei pentru Ape, Păduri, Pescuit și Fond Cinegetic din cadrul Senatului României....